BC-2026-0236システム導入・一般競争入札（総合評価落札方式）

次世代安全対策システム（シグナル検出製品）の導入業務

発注機関: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）; 東京都
ステータス: 募集中
入札期限: 2026年11月18日 17:00あと41日

基本情報

案件ID: BC-2026-0236
案件名: 次世代安全対策システム（シグナル検出製品）の導入業務
発注機関: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
都道府県: 東京都
市区町村: —
カテゴリ: システム導入
入札方式: 一般競争入札（総合評価落札方式）
公告日: 2026年10月7日
入札期限: 2026年11月18日 17:00
履行期間: 契約締結日から2029年3月31日
履行場所: —
予定価格: 非公表
ステータス: 募集中
登録日時: 2026年10月7日 21:31
更新日時: 2026年10月7日 21:31

案件概要

医薬品の副作用報告等を分析し、安全性上の兆候（シグナル）を検出する製品をPMDAに導入する。製品の提供・環境構築、既存システムとのデータ連携設定、機能・受入試験、利用開始に向けた準備を行い、構築完了後は2027年12月から2029年3月まで運用・保守を担う。製品の機能、標準設定・追加対応、運用体制および成果物は調達仕様書に従う。

参加資格

予算決算及び会計令第70条・第71条に該当しないこと。全省庁統一資格「役務の提供等」A・B・C・D等級、関東・甲信越地域。競争参加資格確認書類の審査を通過すること。ISO 9001:2015またはCMMIレベル3以上の認証（未取得の場合は品質管理の取組説明）、プライバシーマーク・JIS Q 15001・ISO/IEC 27701・ISO/IEC 27001・JIS Q 27001のいずれかを取得。欧米規制当局等または複数製薬企業への導入製品実績、製品機能・ロードマップ等のプレゼンが必要。調達製品・副作用報告業務・関連制度の理解を確認。作業別工数・概算日程を含む見積根拠の即時提出能力が必要。PMDA CIO補佐所属・仕様書作成関与・工程管理支援等の事業者および関連会社等は参加制限対象。